[일요주간=한근희 기자] 유한양행의 자회사 이뮨온시아는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 IMC-001에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 2일 밝혔다.
PD-1과 PD-L1 면역관문억제제에 대한 국산 신약으로서는 첫 번째 승인이다. 이 승인으로 신약개발 첫 출발을 하는 이뮨온시아는 서울대병원과 삼성서울병원에서 IMC-001의 안전성과 약동학 등을 평가하기 위한 1상 임상 시험을 할 예정이다.
유한양행에 따르면, IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일 클론 항체로 전임상 시험에서 뛰어난 효능과 안전성을 보였다.
면역항암제는 기존의 항암제보다 넓은 암종에 적용할 수 있고 효능을 보이는 환자군에서는 오랜 기간 지속 되는 치료 효과를 보인다.
이뮨온시아는 임상 1상에서 안전성이 입증되면 다음 단계임상을 통해 약효를 증명할 수 있도록 개발할 예정이다.
이정희 유한양행 대표는 “면역 항암제 연구개발을 전문으로 하는 국내 첫 합작투자회사인 이뮨온시아는 국내뿐 아니라 전 세계적으로 항암제 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있는 면역치료제의 연구개발에 선도적인 역할을 하게 된다는 점에서 매우 의미 있다”고 말했다.
2016년 9월 설립된 이뮨온시아는 미국의 임상단계 전문사인 소렌토 테라퓨틱스사와 유한양행의 합작 벤처 회사로 면역항암제 개발에 중점을 두고 있다.
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