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Search: 8건

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연세대 치과대학병원, 임상시험 심의 규정 어겨 '경고' 처분
하수은 2026.03.11
식품의약품안전처가 임상시험 심의 규정을 위반한 연세대학교 치과대학 치과병원에 대해 행정처분을 내렸다.11일 당국에 따르면 서울 서대문구 소재 연세대학교 치과대학 치과병원(대표자 안형준)은 의약품 임상시험 수행 과정에서 임상시험심사위원 ...

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"우리 약 써주면 현금" 동성제약 리베이트 제재… "9년간 병원에 2억 5000만 원 뿌렸다"
임태경 2026.02.20
[일요주간=임태경 기자] 자사 의약품을 더 많이 처방해 달라며 병·의원에 현금을 건넨 제약사가 공정거래 당국의 제재를 받았다.지난 18일 공정거래위원회(이하 공정위)는 동성제약㈜(대표이사 나원균)가 2010년 10월부터 2019년 4 ...

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대웅제약, 당뇨병 신약 임상 1개월 정지 처분... 국민 건강 직결된 임상 절차 '무시'
하수은 2026.02.05
[일요주간 = 하수은 기자] 대웅제약이 당뇨병 신약 후보물질의 임상시험 과정에서 절차상 위반으로 행정처분을 받았다.5일 식품의약품안전처 및 업계에 따르면 식약처는 지난 4일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 '엔블로(DWP1 ...

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'무허가 약' 제조 ㈜에스비피…식약처, 6개월 전 제조업무 정지 '철퇴'
하수은 2026.01.09
[일요주간 = 하수은 기자]충남 공주 소재의 의약품 제조업체 ㈜에스비피(대표 김종석)가 당국의 허가 없이 의약품을 불법 제조해오다 적발돼식품의약품안전처(이하식약처)로부터 전 제조업무 6개월 정지라는 강력한 행정처분을 받았다.◇‘약사법 ...

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'생명 윤리' 뒷전이었나…서울아산병원, 임상시험 관리 기준 위반으로 도덕성 도마 위
임태경 2026.01.02
[일요주간 = 임태경 기자] 서울아산병원이 임상시험 절차를 지키지 않은 사실이 확인돼 보건당국으로부터 경고 처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난달 31일 공개한 행정처분 정보에 따르면 서울 송파구 풍납동에 위치한 재 ...

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여명808의 통쾌한 반전…'숙취해소' 식약처 검증 문턱 넘었다…"과학적 근거 확보"
엄지영 2025.12.30
[일요주간 = 엄지영 기자] 숙취해소제 시장에 대대적인 지각변동이 일고 있다. 과학적 근거가 부족해 퇴출 위기에 몰렸던 ‘여명808’ 등 주요 제품들이 인체적용시험을 통해 효과를 입증하며 반전에 성공했다. 반면 끝내 실증 자료를 제 ...

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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 계획 변경 승인 누락·의약품 표시기재 위반 '임상시험 모집' 중지
임태경 2025.12.18
[일요주간=임태경 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 임상시험 관련 법령을 위반한 다국적 임상시험수탁기관에 대해 행정처분을 내렸다. 임상시험 대상자 보호와 절차 준수를 강조한 조치다.식약처는 지난 16일 서울 강남구 테헤란로에 위 ...

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코스닥 상장사 케이엠제약㈜, 어린이 '뽀로로 치약' 3등급 위해성 긴급 회수
임태경 2025.12.03
[일요주간=임태경 기자] 코스닥 상장사 케이엠제약㈜(대표 강일모·백승원)이 제조한 어린이 치약에서 이물질 혼입 우려가 발견돼 식품의약품안전처(이하 식약처)가 해당 제품에 대해 3등급 위해성 긴급 회수 조치를 내린 사실이 확인됐다. 영 ...

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