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GC녹십자, 자체 개발 LNP 플랫폼 기반 희귀질환 비임상 성과…국제 학술지 등재
하수은 2025.09.04
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼을 기반으로 한 희귀질환 비임상 연구 성과가 SCIE급 국제 학술지 ‘Molecular Therapy-Nucleic ...

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GC녹십자, 메가존클라우드와 손잡고 AI 품질문서 작성 혁신 추진
하수은 2025.09.03
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 메가존클라우드(대표 염동훈)와 함께 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.이번 시스템 도입으로 GC녹십자는 연간 제품 평가 보고서(APQR)와 제품 ...

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GC녹십자, 국내 첫 WHO GMP 실사 ‘서면 심사’로 대체 승인
하수은 2025.09.01
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품을 대상으로 3년 주기로 진행되는 정기 GMP(우수의약품제조관리기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국 ...

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GC녹십자, 헌터증후군 뇌실투여 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 허가 신청
하수은 2025.08.29
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 29일 뇌실투여형(intracerebroventricular, ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 밝혔다.헌터 ...

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GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
하수은 2025.08.27
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 이번 사례는 국내 제약사가 수두백 ...

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GC녹십자 수두백신 '배리셀라주', 베트남 품목 허가 획득…동남아 시장 공략 본격화
하수은 2025.07.16
[일요주간 = 하수은 기자]GC녹십자(대표 허은철)는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 회사는세계보건기구(WHO)사전적격성평가(PQ) 취득 이후현재 각국 인허가 절차 ...

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GC녹십자, 혈우병 전문 심포지엄 개최…통합 치료 전략 모색
하수은 2025.06.20
[일요주간 = 하수은 기자] GC녹십자가 혈우병 환자의 동반 질환 치료에 대한 최신 지견을 의료진과 공유했다.GC녹십자는 지난 13일 JW메리어트 호텔 서울에서 혈우병 전문 의료진을 대상으로 심포지엄을 열고, 혈우병 환자의 동반 질환 ...

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GC녹십자, 2025~2026 인플루엔자 백신 입찰 1위…국가예방접종 안정 공급 지속
하수은 2025.05.27
[일요주간 = 하수은 기자] GC녹십자가 2025~2026절기 국가필수예방접종용 독감백신 조달 입찰에서 최대 물량을 확보하며 국내 인플루엔자 백신 시장 주도권을 다시 한번 확인했다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 23일 진행된 질병관 ...

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GC녹십자·한미약품, 신약 파브리병 치료제 글로벌 임상 분격 착수
하수은 2025.05.15
[일요주간 = 하수은 기자]GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 신약이 임상 1/2상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료하며 글로벌 임상에 본격 돌입했다.양사는 지난 14일, 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발 코드명: ...

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GC녹십자, 미국 학회서 면역결핍 질환 치료 '알리글로' 기술력 입증
하수은 2025.05.08
[일요주간 = 하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 미국에서 열린 학술행사를 통해 자사 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 우수성을 알리며 현지 시장 확대에 속도를 내고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 이후 본격 ...

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GC녹십자, 세계 최초 단백질 기반 탄저백신 국내 허가 획득…국산 신약 39호 등극
하수은 2025.04.09
[일요주간 = 하수은 기자]GC녹십자(대표 허은철)는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이 백신은 국산 신약 39호로 등재됐으며 세계 최초로 재조 ...

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