- 종근당, CKD-706 유럽 임상 1상 승인…듀피젠트 바이오시밀러 글로벌 개발 본격화
- 하수은 2026.01.14
- [일요주간=하수은 기자] 종근당이 유럽 시장에서 바이오의약품 경쟁력 강화에 본격 나섰다. 회사는 유럽의약품청과 영국 의약품규제청으로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 CKD-706의 유럽 최초 임상 1상 승인을 받았다고 14 ...
- 한미약품, 이중항체 면역항암제 ‘BH3120’ 글로벌 임상서 유효성·안전성 확보
- 하수은 2026.01.13
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 차세대 이중항체 면역항암제 개발에서 의미 있는 성과를 내며 글로벌 항암 시장에서 존재감을 키우고 있다. 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 면역항암 신약 후보물질 ‘BH3120’이 글로벌 임상 ...
- 한미약품, NRAS 흑색종 표적항암제 ‘벨바라페닙’ 2상 돌입
- 하수은 2026.01.08
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 국내 최초로 NRAS 돌연변이 흑색종 환자를 대상으로 한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 시험에 돌입했다. 이번 연구는 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK ...
- '생명 윤리' 뒷전이었나…서울아산병원, 임상시험 관리 기준 위반으로 도덕성 도마 위
- 임태경 2026.01.02
- [일요주간 = 임태경 기자] 서울아산병원이 임상시험 절차를 지키지 않은 사실이 확인돼 보건당국으로부터 경고 처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난달 31일 공개한 행정처분 정보에 따르면 서울 송파구 풍납동에 위치한 재 ...
- 컴투스, 글로벌 공모전과 교육·채용 연계 프로그램으로 게임 인재·IP 육성에 총력
- 하수은 2025.12.29
- [일요주간=하수은 기자] 기술 고도화가 산업 전반의 개발·서비스 구조를 빠르게 재편하고 있지만, 업계 안팎에서는 여전히 기업 성과를 좌우하는 핵심 경쟁력으로 ‘사람’을 꼽고 있다. 기술 활용의 방향을 정하고 완성도를 끌어올리는 과정은 ...
- 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 계획 변경 승인 누락·의약품 표시기재 위반 '임상시험 모집' 중지
- 임태경 2025.12.18
- [일요주간=임태경 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 임상시험 관련 법령을 위반한 다국적 임상시험수탁기관에 대해 행정처분을 내렸다. 임상시험 대상자 보호와 절차 준수를 강조한 조치다.식약처는 지난 16일 서울 강남구 테헤란로에 위 ...
- GC녹십자, 카나프 이중항체 ADC 기술 옵션 행사…내성 폐암 치료제 개발 본격화
- 하수은 2025.12.18
- [일요주간=하수은 기자] GC녹십자가 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체 기술에 대한 옵션을 행사하며 공동 개발을 본격화한다.GC녹십자는 지난 17일 카나프테라퓨틱스의 ADC 기술 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다 ...
- 동아제약, 약국 실속형 ‘팜베이직’ 출시...건강기능식품 시장 정조준
- 하수은 2025.12.10
- [일요주간=하수은 기자] 동아제약이 약국 전용 실속형 건강기능식품 브랜드 ‘팜베이직’을 출시하며 건강기능식품 시장 공략에 나섰다. 회사는 소비자에게 약국용 고품질 제품을 1만 원 이하의 부담 없는 가격으로 제공하기 위해 대한약사회와 ...
- 종근당 파트너사 아클립스, 로베글리타존 듀비에로 메이요클리닉 위마비증 임상 2상 착수
- 하수은 2025.11.27
- [일요주간=하수은 기자] 종근당이 자체 개발한 당뇨 신약 ‘로베글리타존(제품명 듀비에)’이 위마비증 치료제로서 새로운 도전에 나섰다. 종근당의 글로벌 라이선스 파트너사인 아클립스 테라퓨틱스는 미국 메이요 클리닉과 ‘M107(로베글리타 ...
- JW중외제약, 제이클정 심포지엄 개최…적은 복용량·높은 장 정결률 입증
- 하수은 2025.11.26
- [일요주간=하수은 기자] JW중외제약은 23일 서울 롯데호텔에서 열린 한국건강검진학회 추계학술대회에서 정제형 대장정결제 ‘제이클 정’의 약효, 안전성, 복약 순응도를 공유하는 심포지엄을 개최했다고 26일 밝혔다.제이클 정은 내시경과 ...
- 국제약품, mPGES-1 타겟 관절염·통증 치료제 비임상 과제 선정...신약 개발 가속
- 하수은 2025.11.26
- [일요주간=하수은 기자] 국제약품㈜(대표 남태훈)이 개발 중인 mPGES-1 타겟 염증저해 기반 관절염·통증 치료제가 2025년도 제2차 국가신약개발사업 비임상 과제로 최종 선정됐다. 이번 과제는 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주 ...
- KGC인삼공사, 홍삼오일 전립선 비대증 개선 연구 성과 국제 학술대회 발표
- 노현주 2025.11.11
- [일요주간=노현주 기자] KGC인삼공사는 11월 7일 서울 양재 aT센터에서 열린 제13회 한중일 생약학회 학술대회에서 ‘홍삼오일의 전립선 비대증 증상 개선 효과와 작용 기전’ 연구 결과를 발표했다. 이번 학술대회는 한국, 중국, 일 ...
- 동아에스티, 서울대 첨단융합학부와 손잡고 AI 기반 차세대 신약 개발 속도전
- 하수은 2025.10.22
- [일요주간=하수은 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 서울대학교 첨단 융합학부와 AI 기반 신약 개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 동아에스티의 임상 데이터와 신약 개발 역량, 서울대 첨단 융 ...
- GC녹십자, 배리셀라주 2회 접종 임상 3상 태국 FDA 신속 승인…글로벌 표준 확보 청신호
- 하수은 2025.10.17
- [일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 신속하게 승인을 받았다. 이번 승인은 지난 8월 제출 ...
- 한미약품, 국내 최초 GLP-1 기반 신약 당뇨병 3상 돌입…비만 넘어 대사질환 통합 치료 목표
- 하수은 2025.09.30
- [일요주간 = 하수은 기자]한미약품이 국내 최초 GLP-1 기반 신약 ‘에페글레나타이드’의 당뇨병 3상 임상에 착수하며, 비만 치료를 넘어 대사질환 전반으로 치료 영역을 확장하는 혁신 행보에 나섰다.30일 한미약품에 따르면 식품의약품 ...
- "초저용량 복합제 혁신 입증" 한미약품, 유럽심장학회서 고혈압·이상지질혈증 통합 치료 새 해법 제시
- 하수은 2025.09.26
- [일요주간 = 하수은 기자]한미약품이 세계 최대 심혈관 학술대회인 ‘유럽심장학회(ESC 2025)’에서 초저용량 3제 복합 고혈압제 ‘아모프렐’과 4제 복합제 ‘아모잘탄엑스큐’의 임상 성과, 그리고 한국인 초고위험군 대상 잔여 콜레스 ...
- GC녹십자, 자체 개발 LNP 플랫폼 기반 희귀질환 비임상 성과…국제 학술지 등재
- 하수은 2025.09.04
- [일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼을 기반으로 한 희귀질환 비임상 연구 성과가 SCIE급 국제 학술지 ‘Molecular Therapy-Nucleic ...
- GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
- 하수은 2025.08.27
- [일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 이번 사례는 국내 제약사가 수두백 ...
- 한미약품, 세계 최초 근육량 증가 비만치료제 'HM17321' 글로벌 임상 진입 청신호
- 하수은 2025.08.05
- [일요주간 = 하수은 기자] 한미사이언스 핵심 계열사 한미약품이 세계 최초로 근육량 증가를 실현하는 비만 혁신 신약 후보 ‘HM17321(LA-UCN2)’의 고무적인 임상이행연구 결과를 확보했다.한미약품은 지난달 20일부터 24일까지 ...
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