- JW중외제약 에파미뉴라드, 임상 3상 9부 능선 넘었다... "통풍 치료의 새로운 표준"
- 하수은 2026.04.27
- JW중외제약이 자체 개발 중인 통풍 신약 후보물질 ‘에파미뉴라드(코드명URC102)’의 다국가 임상 3상 마지막 환자 투약을 성공적으로 마무리지으며 글로벌 신약 탄생에 한 발짝 더 다가섰다. 한국과 아시아 4개국에서 진행된 이번 임상 ...
- 인제대 상계백병원, 임상시험 대상자 동의 절차 위반 '해당 품목' 3개월 정지
- 김상영 2026.04.23
- 인제대학교 상계백병원(대표배병노)이 임상시험을 진행하는 과정에서 대상자의 동의 절차를 위반해 행정처분을 받았다.23일 식품의약품안전처 등에 따르면 서울특별시 노원구 소재 상계백병원은 임상시험 실시기관으로서 준수해야 할 법규를 위반해 ...
- GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 임상 3상 투여 완료…정맥주사 확대 기반 시장 경쟁력 강화
- 하수은 2026.04.23
- GC녹십자웰빙이 핵심 파이프라인 ‘라이넥주’의 임상 3상 시험에서 모든 대상자 투여를 완료하며 상업화 전략에 속도를 내고 있다. 이번 성과는 용법 확대를 통한 제품 경쟁력 강화의 분기점으로 평가된다.이번 임상은 만성 간질환 환자를 대 ...
- 메디톡스, 이태상 상무 영입...글로벌 임상·허가 역량 강화 및 해외 진출 가속
- 하수은 2026.04.01
- 메디톡스가 글로벌 임상 경쟁력 강화를 위해 핵심 인재를 영입하며 해외 시장 공략에 속도를 낸다.메디톡스는 임상 개발본부 총괄 이사로 이태상 상무를 신규 영입했다고 밝혔다. 이태상 상무는 중앙대학교 약학 박사 출신으로, 글로벌 제약사 ...
- GC녹십자, 수두백신 2도즈 임상 확대·글로벌 비교시험으로 시장 진입 가속
- 하수은 2026.03.27
- GC녹십자가 수두백신 글로벌 시장 진입을 위한 임상 확대에 속도를 내고 있다. 동남아를 거점으로 한 다국가 임상 전략을 통해 제품 경쟁력 입증에 나선 것이다.GC녹십자는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종(2도즈) 임상 3상 시험 ...
- LG화학, 통풍 신약 중국 3상 돌입…상업화·글로벌 시장 공략 본격화
- 엄지영 2026.03.23
- LG화학이 개발한 통풍 치료 신약 후보물질 ‘티굴릭소스타트’가 중국 임상 3상에 진입하며 상업화 단계에 한 걸음 더 다가섰다. 이번 임상은 중국 내 라이선스를 보유한 이노벤트 바이오로직스가 주도한다.이번 3상 시험은 약 600명의 통 ...
- 동국제약, 로렐린데포 3개월 제형 3상 성공…마이크로스피어 기술로 5조 글로벌 시장 정조준
- 하수은 2026.02.24
- [일요주간=하수은 기자] 동국제약이 장기지속형 전립선암 치료제 시장 확대의 전기를 마련했다. 회사는 류프로렐린 성분의 전립선암 치료주사제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)에 대한 3상 임상시험을 성공적으로 마무리 ...
- LG화학, 파이클라투주맙 3상 20mg/kg 최종 확정…HPV 음성 두경부암 글로벌 임상 가속
- 엄지영 2026.02.20
- [일요주간=엄지영 기자] LG화학이 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다.LG화학은 20일 미국 항암 자회사 아베오(AVEO)가 개발 중인 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 임상 3상 시험에서 최대 용량인 20mg/kg을 최종 ...
- 한미약품, NRAS 변이 흑색종 신약 벨바라페닙 2상 첫 투약…치료 공백 정조준
- 하수은 2026.02.19
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 악성 피부암 흑색종을 겨냥한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에서 첫 환자 투약을 개시하며 본격적인 개발 단계에 돌입했다.회사 측은 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보 ...
- GC녹십자, WORLD Symposium서 리소좀 축적 질환 파이프라인 공개
- 하수은 2026.02.11
- [일요주간=하수은 기자] GC녹십자가 리소좀 축적 질환(LSD) 치료제 개발 현황을 국제 무대에서 공개하며 희귀질환 파이프라인 경쟁력을 부각했다.GC녹십자는 미국 샌디에고에서 열린 ‘WORLD Symposium 2026’에 참가해 산 ...
- 대웅제약, 당뇨병 신약 임상 1개월 정지 처분... 국민 건강 직결된 임상 절차 '무시'
- 하수은 2026.02.05
- [일요주간 = 하수은 기자] 대웅제약이 당뇨병 신약 후보물질의 임상시험 과정에서 절차상 위반으로 행정처분을 받았다.5일 식품의약품안전처 및 업계에 따르면 식약처는 지난 4일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 '엔블로(DWP1 ...
- 한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정
- 하수은 2026.02.05
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD)로 지정되며 글로벌 상용화에 속도를 내게 됐다.한 ...
- JW중외제약 '타발리스', ABFS 2026서서 일본 임상 3상 및 실제 처방 경험 공유
- 하수은 2026.01.26
- [일요주간 = 하수은 기자]JW중외제약은 최근 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP)치료 성분인 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 일본 임상 3상 결과와 대규모 시판 후 조사(PMS ...
- LG CNS, 제약·바이오 AX 사업 본격화…신약 개발·품질평가 자동화로 성과 가시화
- 엄지영 2026.01.21
- [일요주간=엄지영 기자] LG CNS(대표 현신균)가 금융, 제조, 공공, 방산 분야를 넘어 제약·바이오 산업에서도 AX(Autonomous Experience) 사업을 본격화하며 가시적인 성과를 내고 있다. 최근 보건복지부가 추진하 ...
- 종근당, CKD-706 유럽 임상 1상 승인…듀피젠트 바이오시밀러 글로벌 개발 본격화
- 하수은 2026.01.14
- [일요주간=하수은 기자] 종근당이 유럽 시장에서 바이오의약품 경쟁력 강화에 본격 나섰다. 회사는 유럽의약품청과 영국 의약품규제청으로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 CKD-706의 유럽 최초 임상 1상 승인을 받았다고 14 ...
- 한미약품, 이중항체 면역항암제 ‘BH3120’ 글로벌 임상서 유효성·안전성 확보
- 하수은 2026.01.13
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 차세대 이중항체 면역항암제 개발에서 의미 있는 성과를 내며 글로벌 항암 시장에서 존재감을 키우고 있다. 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 면역항암 신약 후보물질 ‘BH3120’이 글로벌 임상 ...
- 한미약품, NRAS 흑색종 표적항암제 ‘벨바라페닙’ 2상 돌입
- 하수은 2026.01.08
- [일요주간=하수은 기자] 한미약품이 국내 최초로 NRAS 돌연변이 흑색종 환자를 대상으로 한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 시험에 돌입했다. 이번 연구는 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK ...
- '생명 윤리' 뒷전이었나…서울아산병원, 임상시험 관리 기준 위반으로 도덕성 도마 위
- 임태경 2026.01.02
- [일요주간 = 임태경 기자] 서울아산병원이 임상시험 절차를 지키지 않은 사실이 확인돼 보건당국으로부터 경고 처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난달 31일 공개한 행정처분 정보에 따르면 서울 송파구 풍납동에 위치한 재 ...
- 컴투스, 글로벌 공모전과 교육·채용 연계 프로그램으로 게임 인재·IP 육성에 총력
- 하수은 2025.12.29
- [일요주간=하수은 기자] 기술 고도화가 산업 전반의 개발·서비스 구조를 빠르게 재편하고 있지만, 업계 안팎에서는 여전히 기업 성과를 좌우하는 핵심 경쟁력으로 ‘사람’을 꼽고 있다. 기술 활용의 방향을 정하고 완성도를 끌어올리는 과정은 ...
- 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 계획 변경 승인 누락·의약품 표시기재 위반 '임상시험 모집' 중지
- 임태경 2025.12.18
- [일요주간=임태경 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 임상시험 관련 법령을 위반한 다국적 임상시험수탁기관에 대해 행정처분을 내렸다. 임상시험 대상자 보호와 절차 준수를 강조한 조치다.식약처는 지난 16일 서울 강남구 테헤란로에 위 ...
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