일요주간 - LG화학, 파이클라투주맙 3상 20mg/kg 최종 확정…HPV 음성 두경부암 글로벌 임상 가속

▲ LG화학, IDMC로부터 두경부암 신약 3상 '지속 진행' 권고(이미지=LG화학)

[일요주간=엄지영 기자] LG화학이 항암 신약 개발에 속도를 내고 있다.

LG화학은 20일 미국 항암 자회사 아베오(AVEO)가 개발 중인 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 임상 3상 시험에서 최대 용량인 20mg/kg을 최종 투여 용량으로 확정하고, 임상시험을 계획대로 지속한다고 밝혔다.

이번 결정은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따른 것이다. 위원회는 FIERCE-HN 3상 시험의 중간 데이터를 검토한 결과, 비교 중이던 두 가지 용량 가운데 20mg/kg을 최적 용량으로 선정하고 시험을 계속 진행할 것을 제안했다. IDMC는 임상 과정에서 회사와 분리된 상태로 맹검 데이터에 접근해 안전성과 유효성을 평가하는 독립 기구다.

FIERCE-HN 연구는 HPV 음성 두경부암 환자를 대상으로 진행 중이다. 기존에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 순차 또는 병용 투여받은 환자군을 대상으로, 파이클라투주맙과 세툭시맙 병용요법을 위약과 세툭시맙 병용요법과 비교 평가한다. 주요 평가 지표는 전체 생존기간(OS) 등이다.

시험은 최소 410명에서 최대 500명 규모로 설계됐으며, 한국과 미국, 유럽 등 다국가에서 환자 모집이 이뤄지고 있다.

파이클라투주맙은 종양의 성장과 전이에 관여하는 간세포성장인자(HGF) 신호를 차단하는 단일클론항체 기반 표적항암제다. 종양 미세환경을 조절해 기존 치료제와의 병용 시 시너지 효과를 기대하고 있다.

임상 책임 연구자인 줄리 바우만 조지워싱턴대 암센터장은 최적 용량 확정으로 임상적 잠재력을 확인하는 중요한 전환점을 마련했다고 평가했다. 회사 측 역시 혁신 신약 개발을 통해 암 환자의 치료 선택지를 확대하겠다는 의지를 재확인했다.

LG화학은 이번 용량 확정을 계기로 글로벌 3상 시험의 완성도를 높이고, 파이클라투주맙의 임상적 가치를 입증하는 데 연구 역량을 집중할 방침이다.

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