일요주간 - GC녹십자, 수두백신 ′배리셀라주′ 2도즈 임상 3상 승인…글로벌 시장 공략 본격화

▲ GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 국내 임상 3상 승인(사진=GC녹십자)

GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처의 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 태국과 베트남에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 실시된다. 특히 미국 MSD의 수두백신 '바리박스(Varivax)'와 직접 비교하는 방식으로 설계돼 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 객관적으로 검증하고 글로벌 경쟁력을 확보하는 데 초점을 맞췄다.

세계 수두 예방접종 시장은 1회 접종 이후 발생할 수 있는 돌파 감염을 줄이기 위해 2회 접종 체계를 표준으로 확대하는 추세다. 현재 미국과 캐나다, 일본 등 28개국이 2도즈 접종을 시행하고 있으며, 세계보건기구(WHO)도 수두 발생률 감소를 위해 2회 접종을 권고하고 있다.

배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 자체 개발한 'MAV/06' 균주를 기반으로 개발한 수두백신이다. 지난해 11월 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼에 MAV/06 균주가 공식 등재되면서 글로벌 제약사들이 공급하는 Oka 기반 수두백신과 동등한 수준의 국제적 신뢰성을 확보했다. 또한 MAV/06 백신과 Oka 백신 간 상호 교차 접종이 공식 인정돼 글로벌 시장에서 기존 백신과 병용 활용도도 높아질 것으로 기대된다.

GC녹십자는 이번 다국가 임상을 성공적으로 마무리한 뒤 국내는 물론 수요가 빠르게 증가하는 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 2도즈 품목허가를 획득한다는 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "배리셀라주 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 경쟁력을 한층 높이는 중요한 전환점"이라며 "전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 줄이고 글로벌 공공조달과 민간 백신 시장에서 활용 범위를 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

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