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GC녹십자, 배리셀라주 2회 접종 임상 3상 태국 FDA 신속 승인…글로벌 표준 확보 청신호
하수은 2025.10.17
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 신속하게 승인을 받았다. 이번 승인은 지난 8월 제출 ...

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GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 누적 생산 4억도즈 돌파…글로벌 4억명 접종 규모
하수은 2025.09.18
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 독감백신 ‘지씨플루’의 누적 생산량이 4억 도즈를 돌파했다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량으로, 전 세계 4억 명이 GC녹십자의 백신을 접종한 것과 같은 규모다.독감 ...

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GC녹십자, 국내 첫 WHO GMP 실사 ‘서면 심사’로 대체 승인
하수은 2025.09.01
[일요주간=하수은 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품을 대상으로 3년 주기로 진행되는 정기 GMP(우수의약품제조관리기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국 ...

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