일요주간 - 온코닉테라퓨틱스, K-신약 글로벌 블록버스터로 도약…항암신약·소화기 신약 ′투트랙 전략′ 가속

▲제일파마홀딩스(주) 정기 주주총회. (사진=제일약품 제공)

위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 북유럽 진출과 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 미국 임상종양학회(ASCO) 발표는 국내 바이오 기업이 실질적 매출과 글로벌 임상 성과를 동시에 확보하는 모범 사례로 주목받고 있다.

◇ ‘자큐보’, 북유럽 5개국 진출… 세계 30조 시장 정조준

온코닉테라퓨틱스는 지난 7일, 스웨덴 소재 P제약사와 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(국산 신약 37호)의 북유럽 5개국 유통 및 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 자큐보는 스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬란드 등에서 공급되며, 자큐보의 글로벌 진출 국가는 총 26개국으로 확대됐다.

자큐보는 지난해 4월 국내 허가 이후, 10월 시장에 첫 출시돼 반년 만에 조기 안착에 성공하며 ‘K-블록버스터 신약’으로 자리매김했다. 특히 자큐보는 세계 시장에서 연간 30조 원 규모로 추정되는 위식도역류 치료제 시장에서 중국을 포함해 임상 및 수출 계약이 다수 성사된 대표적인 P-CAB 계열 신약이다. 이번 북유럽 진출은 EU 전역으로의 확장 가능성을 열어둔 교두보 역할을 할 것으로 기대된다. 

▲ (사진=한상철 제일약품 공동대표)

항암 분야에서도 온코닉테라퓨틱스는 독보적인 성과를 이어가고 있다. 이 회사는 오는 5월 30일부터 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 ‘네수파립(Nesuparib)’ 관련 임상연구 2건이 ‘진행 중 임상’ 부문 발표로 선정됐다.

발표 대상은 ▲전이성 췌장암을 대상으로 한 임상 1b/2상 연구 ▲자궁내막암 환자를 대상으로 한 면역항암제 키트루다와 병용하는 연구자 주도 임상 2상(PENELOPE 스터디)이다. 췌장암과 자궁내막암은 모두 치료 옵션이 제한적인 난치성 암으로, 네수파립은 새로운 치료 가능성을 제시하며 글로벌 항암 커뮤니티의 주목을 받고 있다.

앞서 4월 말 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서는 위암을 대상으로 한 비임상 연구에서 네수파립이 비투여 대조군 대비 최대 99.3%의 종양 감소 효과를 보이며 강력한 항암 효과를 입증했다. 특히 위암의 대표 표적치료제인 올라파립 대비 최대 28배 이상의 억제 효과를 보여, 기존 PARP 저해제의 한계를 극복한 이중기전 항암제로서 경쟁력을 입증했다.

◇‘매출 성장→R&D 투자’ 선순환 구조… 실질 수익 창출형 바이오기업

이러한 성과에 힘입어 온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 전망치를 기존 162억 원에서 54% 상향한 249억 원으로 조정했다. 지난해 10월 출시된 자큐보의 판매 호조와 글로벌 계약 확대가 주요 원인이다.

비록 영업이익은 항암신약 ‘네수파립’의 적응증 확대 및 임상 가속화로 인해 소폭 적자를 기록했지만, 자큐보에서 창출된 안정적인 매출이 항암신약 개발의 기반이 되어 연구개발(R&D)의 선순환 구조를 완성했다는 점에서 고무적이다. 바이오 업계에서 흔치 않은 ‘실제 돈을 버는 바이오기업’으로서의 존재감을 확실히 하고 있다.

특히, 온코닉테라퓨틱스는 상장 이후 빠르게 재무구조를 개선해 부채비율 8.74%, 무차입 경영 체제를 갖췄으며, 자본준비금 결손 보전으로 109억 원의 이익잉여금을 확보하는 등 주주가치 제고에도 나서고 있다.

◇ 글로벌 신약 플랫폼 기업 도약 기대
 

온코닉테라퓨틱스는 단일 제품에 의존하지 않고 자큐보와 네수파립을 중심으로 한 ‘투트랙 전략’으로 안정적인 수익 기반과 혁신신약 개발을 병행하고 있다. 이는 글로벌 제약사 길리어드사이언스의 성장 초기와 유사한 비즈니스 모델로 평가받으며, K-바이오의 새로운 성공 방정식을 제시하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자체 허가 신약을 통해 실제 매출을 확보하면서, 항암 분야에서 글로벌 임상 경쟁력을 갖춘 파이프라인을 키워가는 전략은 차세대 바이오기업의 본보기가 될 것”이라며 “글로벌 파트너십을 확대해 ‘Made in Korea’ 신약의 위상을 높이겠다”고 밝혔다.

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