일요주간 - 보령, 항암 신약 세계적 학회서 주목...미국 혈액학회 발표

▲ 보령 본사 전경. (사진 = 보령 제공)

[일요주간 = 하수은 기자] 보령(구 보령제약)이 최근 미국 혈액학회(ASH)에서 자사의 항암 신약 'BR101801'(프로젝트명 BR2002)의 중요한 임상 결과를 발표했다고 12일 전했다. 이는 혈액암 분야의 세계적인 학회에서 주목받은 중대한 발표였다.

BR101801은 말초T세포림프종(PTCL)을 타겟으로 개발 중인 신약 후보물질이다. 최근 완료된 임상 1b상에서는 두 명의 환자에서 완전관해를, 한 명에서 부분관해를 확인했다. 이는 이전에 완료된 임상 1a상에서 확인된 완전관해 1명, 부분관해 2명을 포함해 총 19명의 유효 평가 대상 환자 중 6명이 효과를 보인 것이다.

환자들의 생존기간에 중요한 영향을 미치는 반응기간(DoR)은 아직까지 4명의 환자에서 효과가 지속 중이며 그중 2명은 이미 2년을 초과하는 반응기간(31.8개월, 24.2개월)을 보였다. 또한 환자들의 평균 질병무진행 생존기간(mPFS)은 5.6개월로 나타나 기존 치료제의 평균(4개월 미만)보다 긴 기간을 보였다.

이 신약 후보물질은 혈액암 치료 시 주요 부작용인 혈액 독성 발생률이 낮은 것으로 나타났으며 약물에 의한 사망 사례는 없는 것으로 확인됐다.

PTCL은 진행 속도가 빠르고 재발률이 높은 비호지킨성 림프종의 일종으로 사망률이 높다는 것이 특징이다. 현재까지 재발·불응성 환자들에 대한 표준 치료 방침이 없어 의료적으로 큰 필요성이 있는 질병으로 인식되고 있다.

보령은 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 삼중 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제로 BR101801의 개발을 추진하고 있다. 임상 1a상에서의 성공적인 결과에 이어 지난해 4월부터 임상 1b상을 진행했다. 

이 신약은 지난해 10월 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았고 올해 8월에는 국내에서도 희귀의약품으로 지정받았다. 이로 인해 임상 2상 종료 후 조기 출시가 가능할 전망이다. 보령은 내년 1분기 중으로 임상 1상 최종 결과 보고서를 마무리하고 내년 중 임상 2상 신청을 계획하고 있다.

김봉석 보령 혁신신약센터장은 이번 임상 결과에 대해 "1a상에 이어 1b상에서도 안전성과 암세포 사멸을 확인한 것은 PTCL 치료에 있어 큰 진전이 될 것"이라며 "전세계적으로 PTCL에 대한 의료적 필요성이 높은 만큼, 이번 임상 성과를 바탕으로 추가 임상을 진행하고 글로벌 파트너사들과의 협력을 적극 추진하고 있다"고 밝혔다.

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